国行 Apple Watch 「房颤历史」获监管单位批准

苹果为 Apple Watch 申报的「房颤历史」功能近日获得了国家药品监督管理局批准,具体资质为:“进口医疗器械(注册)第二类资质”。该功能在监管单位的注册名称为:「移动脉率房颤迹象记录软件」,注册信息中描述到:“该功能将为 22 岁及以上已确诊房颤的患者,用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例,该产品不提供单独的房颤迹象提示,也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。”根据 PriceTag 实测,目前该功能还无法在国行 Apple Watch 上启用,不过预计更新将很快到来。
 
 
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